지난 11월 24일(금), LSK Global PS 이영작 대표이사는 제이앤피메디에서 주최한 디지털 임상시험 심포지엄 ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)에 참석하여 한국을 포함한 글로벌 CRO들의 사업전망, 규제 기관과의 협조 방안, 아시아 지역에서의 한국 제약업계의 중요성 등에 대한 기조연설을 하였습니다.
(왼쪽 위부터) 이영작 LSK Global PS 대표이사, 최준혁 Target Health 대표이사, Adam Harris (Head of Regulatory Affairs), 이정민 전무 (Data & Safety Division Executive Director), 나현희 상무 (Clinical Strategy Executive Director), 등록데스크 현장 등
지난 12월 8일 aT센터에서 개최된 LSK Global PS와 Target Health의 'Effective Implementation of MRCTS' 공동세미나에많은관심가져 주시고참석해주신분들께감사드립니다.
LSK Global PS와 Target Health는 지난 20년 간 협업하고 쌓아온 MRCT (Multi Region Clinical Trial) 경험 및 노하우를 바탕으로 한 다국적 임상시험 수행 시 고려 사항들, 의약품/의료기기 관련 FDA 규제, Target Health 시스템 소개 등의 내용을 발표했습니다 MRCT 임상시험을 계획하신 업계 관계자분들과 함께 직접 소통할 수 있는 뜻깊은 자리였습니다.
(위부터) LSK박병관 부사장, 이은혜 부부서장(Statistical Analysis dept. Associate STAT Director)
지난 12월 13~14일 국내 첫 CDISC 행사인 2023 Korea Interchange에 LSK Global PS가 다이아몬드 스폰서로 참여하였습니다.
Day 2 Session 8: Digital Data Flow에 LSK Global PS 박병관 부사장께서 좌장으로 참석하고, CDISC 전문가 협의체 위원으로도 활동하고 있는 통계부서 이은혜 박사가 A Good Practice - Successful Implementation of CDISC Standards for Oncology Studies라는 주제로 항암연구의 CDISC 사용에 대한 발표를 진행했습니다.
LSK Global PS는 미국 FDA에서 의무화가 시작된 2010년부터 선제적으로 CDISC SDTM/ADaM 서비스를 개시했고 이후 LSK Global PS는 내부 인력의 전문성을 바탕으로 CDISC와 관련한 여러 프로젝트를 성공적으로 마무리하며 그 역량을 공고히 하고 있습니다.
더불어 이은혜 부부서장은 매체와 CDISC 중요성에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 관련 내용은 아래 링크에서 확인 부탁드립니다.
